Čína CAS NO 110267-81-7 továrna

Společnost Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd byla založena v roce 2009 s kreativním a aktivním týmem se sídlem v Ningbo v Číně. Specializujeme se na export a import farmaceutických meziproduktů a chemických produktů, stejně jako API více než 10 let, pokrývající více než 10 zemí.

Dne 2. listopadu 2018 udělil Food and Drug Administration urychlené schválení lorlatinibu (LORBRENA, Pfizer, Inc.) pro pacienty s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s pozitivním anaplastickým lymfomem (ALK), jejichž onemocnění progredovalo crizotinib a alespoň jeden další inhibitor ALK pro metastatické onemocnění nebo jejichž onemocnění progredovalo při léčbě alectinibem nebo ceritinibem jako první léčbou inhibitorem ALK pro metastatické onemocnění.

Existuje tolik různých léků, s různou barvou / tvarem (jako kapsle, tableta nebo infuze) a cenou. Zde bychom rádi vysvětlili, čím se liší? Jak se vyrábí droga?

API je základem moderního procesu výroby léčiv a snižování nákladů by nemělo být jediným kritériem, které lze použít na výrobu aktivní farmaceutické složky, protože může nepříznivě ovlivnit lidské zdraví, pokud nebudou přísně dodržovány výše uvedené předpisy a postupy.

Farmaceutické meziprodukty jsou vlastně chemické suroviny nebo chemické produkty, které je potřeba použít při syntéze léčiv. Takové chemické produkty lze vyrábět v běžných chemických závodech bez získání licence na farmaceutickou výrobu. Pokud technické indikátory splňují určité požadavky na úroveň, lze je použít k účasti na syntéze a výrobě léčiv.

Ve farmaceutickém průmyslu můžete v souvislosti s produkty zaslechnout termíny „FDF“ a „API“. Určitě rozumíme tomuto typu žargonu, ale určitě vidíme, jak by se široká veřejnost při pohledu na tyto druhy terminologických zkratek cítila ohromena. Tento článek je pro vysvětlení rozdílu mezi API a FDF. Pro informaci znamenají „hotovou dávkovou formu“ a „účinnou farmaceutickou složku“.