Výrobci farmaceutických meziproduktů – něco, co potřebujete vědět o průmyslu farmaceutických meziproduktů

Co jsou farmaceutické meziprodukty?

Farmaceutické meziproduktyjsou vlastně chemické suroviny nebo chemické produkty, které je potřeba použít při syntéze léčiv. Takové chemické produkty lze vyrábět v běžných chemických závodech bez získání licence na farmaceutickou výrobu. Pokud technické indikátory splňují určité požadavky na úroveň, lze je použít k účasti na syntéze a výrobě léčiv.

Syntéza léčiv sice také patří do chemického průmyslu, ale má přísnější požadavky než běžné chemické produkty. Výrobci hotových léčiv a účinných látek potřebují získat certifikaci GMP, zatímco výrobci meziproduktů nikoli, protože meziprodukty jsou pouze syntézou a výrobou chemických surovin, které jsou nejzákladnějšími a nejspodnějšími produkty v řetězci výroby léčiv, a nelze nazvat Jde o lék, takže nevyžaduje certifikaci GMP, což snižuje vstupní bariéru tohoto odvětví pro mezivýrobce.

Farmaceutické meziprodukty lze rozdělit na antibiotické meziprodukty, antipyretické a analgetické farmaceutické meziprodukty, farmaceutické meziprodukty pro kardiovaskulární systém a protirakovinné farmaceutické meziprodukty podle oblastí jejich použití. Existuje mnoho typů specifických farmaceutických meziproduktů, jako je imidazol, furan, fenolové meziprodukty, aromatické meziprodukty, pyrrol, pyridin, biochemická činidla, síru obsahující, dusík obsahující, halogenové sloučeniny, heterocyklické sloučeniny, škrob, mannitol, mikrokrystalická celulóza, laktóza, dextrin, glykoly, práškový cukr, anorganické soli, ethanolové meziprodukty, stearáty, aminokyseliny, ethanolaminy, draselné soli, sodné soli a další meziprodukty atd.

Jak se vyrábí farmaceutický meziprodukt? (výroba farmaceutických meziproduktů

Prvním krokem je účast ve fázi vývoje nového léku zákazníka, což vyžaduje, aby výzkumné a vývojové centrum společnosti mělo silné inovační schopnosti.

Druhým krokem je rozšíření pilotních produktů zákazníka tak, aby vyhovovaly procesní cestě velkovýroby. To vyžaduje schopnost společnosti rozšiřovat produkt a schopnost neustále zlepšovat proces přizpůsobené technologie produktu v pozdější fázi tak, aby vyhovovala potřebám výroby ve velkém měřítku. Neustále snižovat výrobní náklady a zlepšovat konkurenceschopnost produktů.

Třetím krokem je provedení procesního trávení a zdokonalování produktů ve fázi hromadné výroby zákazníků tak, aby splňovaly kvalitativní standardy zahraničních firem.

Náš tým je zběhlý v navrhování nových tras a optimalizaci tras. Díky dovednostem při řešení problémů a vysoké míře úspěšnosti projektu jsme schopni zákazníkům poskytnout následující vysoce kvalitní služby chemické syntézy na zakázku:

Příprava vysoce kvalitních produktů od miligramů po kilogramy

Syntéza speciálních činidel, farmaceutických meziproduktů a příprava molekulárních fragmentů

Příprava léčivých látek nebo příbuzných látek

Jaký je přehled vývoje odvětví farmaceutických meziproduktů v Číně?

Průmysl farmaceutických meziproduktů označuje ty chemické společnosti, které používají metody chemické syntézy nebo biosyntézy k výrobě a zpracování organických/anorganických meziproduktů nebo API pro farmaceutické společnosti k výrobě hotových léků v souladu s přísnými standardy kvality. Zde jsou farmaceutické meziprodukty rozděleny do dvou podsektorů, CMO a CRO.

Smluvní výrobní organizace označuje pověřený smluvní výrobní podnik, to znamená, že farmaceutická společnost zadává výrobní proces partnerovi.

Smluvní (klinická) výzkumná organizace odkazuje na smluvní výzkumnou organizaci pověřenou farmaceutickou společností zadávat výzkumný proces partnerovi.

Farmaceutická výroba vyžaduje velké množství speciálních chemikálií. Většina těchto chemikálií byla původně vyráběna farmaceutickým průmyslem. S prohlubováním společenské dělby práce a pokrokem výrobní technologie však farmaceutický průmysl převedl některé farmaceutické meziprodukty k výrobě chemickým společnostem. Farmaceutické meziprodukty jsou čisté chemické produkty a výroba farmaceutických meziproduktů se nyní stala hlavním průmyslovým odvětvím mezinárodního chemického průmyslu.

V současné době potřebuje čínský farmaceutický průmysl každý rok více než 2 000 druhů chemických podpůrných surovin a meziproduktů a poptávka přesahuje 2,5 milionu tun. Vzhledem k tomu, že vývoz farmaceutických meziproduktů nepodléhá různým omezením dovážející země, jako je vývoz léčiv, a přesun světové výroby farmaceutických meziproduktů do rozvojových zemí, mohou současné chemické suroviny a meziprodukty potřebné pro čínskou farmaceutickou výrobu v zásadě být spárované, importuje pouze malá část. Navíc kvůli bohatým zdrojům Číny a nízkým cenám surovin bylo mnoho farmaceutických meziproduktů také vyváženo ve velkém množství.

Farmaceutická výroba se jako důležitý průmysl v oblasti čistých chemikálií stala v posledních 10 letech středem zájmu vývoje a konkurence. S pokrokem vědy a techniky bylo neustále vyvíjeno mnoho léků ve prospěch lidstva. Syntéza těchto léků závisí na nových a high-tech odvětvích. Pro výrobu vysoce kvalitních farmaceutických meziproduktů jsou nová léčiva chráněna patenty, ale s meziprodukty, které jsou s nimi spárovány, nejsou žádné problémy. Prostor pro vývoj a aplikační vyhlídky nových farmaceutických meziproduktů doma i v zahraničí jsou proto velmi slibné.

Sandoo Pharmaceutical je jedním z předních farmaceutických přípravkůmeziprodukty léčiv a výrobci API v Číně. Specializujeme se na výrobu široké škály vysoce kvalitních farmaceutických meziproduktů. Můžete nás kontaktovat a zjistit více podrobností nebo vyhledat produkt podle čísla CAS nebo názvu produktu.