Čína Oxiracetam továrna

Rychlý rozvoj čínského farmaceutického meziproduktového průmyslu úzce souvisí s její národní politikou. Od roku 2016 Čína vydává jasné dokumenty, které mají povzbudit malé a střední podniky k vývoji nových léků, včetně chemických surovin. Strukturální modernizace farmaceutického průmyslu ve vyspělých zemích zároveň podpořila přesun globálních souvisejících průmyslových řetězců a podpořila čínský dodavatelský řetězec chemických surovin a léčiv. Nárůst čínské radiografické technologie navíc zvýšil poptávku po produktech.

Dne 2. listopadu 2018 udělil Food and Drug Administration urychlené schválení lorlatinibu (LORBRENA, Pfizer, Inc.) pro pacienty s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s pozitivním anaplastickým lymfomem (ALK), jejichž onemocnění progredovalo crizotinib a alespoň jeden další inhibitor ALK pro metastatické onemocnění nebo jejichž onemocnění progredovalo při léčbě alectinibem nebo ceritinibem jako první léčbou inhibitorem ALK pro metastatické onemocnění.

API je základem moderního procesu výroby léčiv a snižování nákladů by nemělo být jediným kritériem, které lze použít na výrobu aktivní farmaceutické složky, protože může nepříznivě ovlivnit lidské zdraví, pokud nebudou přísně dodržovány výše uvedené předpisy a postupy.

Aktivní farmaceutické složky nebo API mohou být definovány jako chemikálie používané k výrobě farmaceutických léčiv. Aktivní složka (AI) je látka nebo látky, které jsou v léku biologicky aktivní a je to specifická složka zodpovědná za požadovaný účinek, který má na jednotlivce, který jej užívá.

Ve farmaceutickém průmyslu můžete v souvislosti s produkty zaslechnout termíny „FDF“ a „API“. Určitě rozumíme tomuto typu žargonu, ale určitě vidíme, jak by se široká veřejnost při pohledu na tyto druhy terminologických zkratek cítila ohromena. Tento článek je pro vysvětlení rozdílu mezi API a FDF. Pro informaci znamenají „hotovou dávkovou formu“ a „účinnou farmaceutickou složku“.

Baloxavir marboxil se používá k léčbě příznaků chřipky způsobených virem chřipky u lidí, kteří neměli příznaky déle než 48 hodin. Baloxavir marboxil nebude léčit běžné nachlazení. Baloxavir marboxil je určen pro dospělé a děti, které jsou starší 12 let a váží alespoň 88 liber (40 kilogramů).