Čína morfolin-4-ylfenyl)karbamová továrna

Ve farmaceutickém průmyslu můžete v souvislosti s produkty zaslechnout termíny „FDF“ a „API“. Určitě rozumíme tomuto typu žargonu, ale určitě vidíme, jak by se široká veřejnost při pohledu na tyto druhy terminologických zkratek cítila ohromena. Tento článek je pro vysvětlení rozdílu mezi API a FDF. Pro informaci znamenají „hotovou dávkovou formu“ a „účinnou farmaceutickou složku“.

Baloxavir marboxil se používá k léčbě příznaků chřipky způsobených virem chřipky u lidí, kteří neměli příznaky déle než 48 hodin. Baloxavir marboxil nebude léčit běžné nachlazení. Baloxavir marboxil je určen pro dospělé a děti, které jsou starší 12 let a váží alespoň 88 liber (40 kilogramů).

Farmaceutické meziprodukty jsou vlastně chemické suroviny nebo chemické produkty, které je potřeba použít při syntéze léčiv. Takové chemické produkty lze vyrábět v běžných chemických závodech bez získání licence na farmaceutickou výrobu. Pokud technické indikátory splňují určité požadavky na úroveň, lze je použít k účasti na syntéze a výrobě léčiv.

Dne 2. listopadu 2018 udělil Food and Drug Administration urychlené schválení lorlatinibu (LORBRENA, Pfizer, Inc.) pro pacienty s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s pozitivním anaplastickým lymfomem (ALK), jejichž onemocnění progredovalo crizotinib a alespoň jeden další inhibitor ALK pro metastatické onemocnění nebo jejichž onemocnění progredovalo při léčbě alectinibem nebo ceritinibem jako první léčbou inhibitorem ALK pro metastatické onemocnění.

Rakovina prostaty vzniká v důsledku nekontrolovatelného růstu rakovinných buněk v prostatě. Prostata se nachází pod močovým měchýřem a před konečníkem a vyskytuje se pouze u mužů. Téměř všechny rakoviny prostaty (více než 95 % primárních rakovin prostaty) se vyvíjejí z buněk žlázy a jsou známé jako adenokarcinomy (National Cancer Institute, 2017).

Sandoo, jako profesionální výrobce API v Číně, vyrábí širokou škálu aktivních farmaceutických přísad, které lze použít při výrobě léků v různých aplikacích. Naše produkty jsou vyráběny podle přísných postupů a cGMP (současná správná výrobní praxe). Kromě toho můžeme také přizpůsobit nové farmaceutické sloučeniny pro nové léky.