Čína 376608-71-8 továrna

Aktivní farmaceutické složky nebo API mohou být definovány jako chemikálie používané k výrobě farmaceutických léčiv. Aktivní složka (AI) je látka nebo látky, které jsou v léku biologicky aktivní a je to specifická složka zodpovědná za požadovaný účinek, který má na jednotlivce, který jej užívá.

Kofein (CAS No.58-08-2) je xantinová alkaloidová sloučenina, stimulant centrální nervové soustavy, který dočasně zahání ospalost a obnovuje energii, a klinicky se používá k léčbě neurózy a zotavení z kómatu. Kofeinová káva, čaj, limonády a energetické nápoje jsou velmi oblíbené, kofein je proto také nejpoužívanější psychotropní drogou na světě.

V chemickém průmyslu API zaujímají vyspělé země jako Spojené státy a Evropa dominantní postavení v oblasti patentovaných API s vysokou přidanou hodnotou díky jejich výhodám ve výzkumu a vývoji, výrobní technologii a ochraně duševního vlastnictví...

Ve farmaceutickém průmyslu můžete v souvislosti s produkty zaslechnout termíny „FDF“ a „API“. Určitě rozumíme tomuto typu žargonu, ale určitě vidíme, jak by se široká veřejnost při pohledu na tyto druhy terminologických zkratek cítila ohromena. Tento článek je pro vysvětlení rozdílu mezi API a FDF. Pro informaci znamenají „hotovou dávkovou formu“ a „účinnou farmaceutickou složku“.

Dne 2. listopadu 2018 udělil Food and Drug Administration urychlené schválení lorlatinibu (LORBRENA, Pfizer, Inc.) pro pacienty s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s pozitivním anaplastickým lymfomem (ALK), jejichž onemocnění progredovalo crizotinib a alespoň jeden další inhibitor ALK pro metastatické onemocnění nebo jejichž onemocnění progredovalo při léčbě alectinibem nebo ceritinibem jako první léčbou inhibitorem ALK pro metastatické onemocnění.

Baloxavir marboxil se používá k léčbě příznaků chřipky způsobených virem chřipky u lidí, kteří neměli příznaky déle než 48 hodin. Baloxavir marboxil nebude léčit běžné nachlazení. Baloxavir marboxil je určen pro dospělé a děti, které jsou starší 12 let a váží alespoň 88 liber (40 kilogramů).