Proč společnosti vyrábějící API téměř v Číně?

Co je API?

API se týká především příbuzných produktů od základních chemických surovin až po chemicko-farmaceutické přípravky, které se dělí především na lékařské meziprodukty a chemické API.

Lékařský meziprodukt je materiál vyrobený v procesních krocích API a musí být subtransformován nebo rafinován, aby se stal API, a je to chemická surovina. Výroba této chemikálie nevyžaduje licenci na výrobu léčiv. Pokud má být použit při syntéze léčiv, musí specifikace produktu dosáhnout určité úrovně, než se může stát kvalifikovaným výrobcem.

Chemická API označuje aktivní farmaceutickou složku (API), která je určena k použití v jakékoli látce nebo směsi látek při výrobě léčiv a při použití ve léčivech se stává aktivní složkou léčiv. Takové látky mají farmakologickou aktivitu nebo jiné přímé účinky na diagnózu, léčbu, symptomatickou úlevu, zvládání nebo prevenci onemocnění nebo mohou ovlivnit funkci a strukturu těla.

Chemická API je účinná látka, která se používá k léčbě určitých onemocnění a přímo se používá při výrobě přípravků prostřednictvím souvisejícího přezkoumání a schválení oddělením farmaceutické správy; farmaceutický meziprodukt je klíčovou surovinou pro výrobu chemických API.

Přehled trhu API

V chemickém průmyslu API zaujímají vyspělé země jako Spojené státy a Evropa dominantní postavení v oblasti patentovaných API s vysokou přidanou hodnotou díky jejich výhodám ve výzkumu a vývoji, výrobní technologii a ochraně duševního vlastnictví; zatímco Čína a Indie spoléhají na cenové výhody, aby zaujaly důležitou pozici na trhu s generickými léčivy API.

Vzhledem k tomu, že Čína, Indie a další země rozvíjejících se trhů nadále zvyšují investice do výzkumu a vývoje, zlepšují výrobní technologie, zlepšují úroveň procesů a investují do zlepšování výrobního zařízení za účelem vytvoření specializovaných výrobních linek, některé společnosti API s výhodami v technologii, kvalitě a výrobní kapacitě se postupně účastní mezinárodní konkurence, stává se také významným dodavatelem na mezinárodním trhu.

API v Číně

Čína je hlavním výrobcem a vývozcem API. Více než 60 % API se prodává v zámoří. Mezi nimi vývoz API představuje asi 20 % světového podílu na trhu API, ale hlavně hromadná API.

V současné době má čínský průmysl hromadných API poměrně vysoký stupeň marketingu. Čínská výrobní technologie je vyspělá, sortiment je kompletní a výrobní kapacita je dostatečná. Čína je již nyní největším světovým výrobcem a vývozcem hromadných API. Mezi nimi,Čínské antibiotikumúroveň produkce vede svět a antibiotická API představují 30 % mezinárodního trhu.

Linezolid meziprodukt

Díky svým jazykovým a technologickým výhodám se Indie ujala vedení při vstupu na evropský a americký trh prostřednictvím API a postupně se rozšířila do oblasti přípravků s vysokou přidanou hodnotou a stala se tak největším příjemcem předchozího přesunu kapacit. Ale čínský průmysl API se rychle rozvíjí a stává se silnějším, hlavně kvůli:

• Kompletní průmyslový řetězec

Především včetně řetězce chemického průmyslu, farmaceutického outsourcingového průmyslového řetězce a průmyslového řetězce rizikového kapitálu atd.

• Technické výhody

Počet postgraduálních studentů a počet navrátilců ze studia v zahraničí se stále zvyšuje, což poskytuje dostatek lidských zdrojů pro rozvoj průmyslu.

• Ochrana duševního vlastnictví

Čínská ochrana práv duševního vlastnictví je mnohem vyšší než v Indii.

• Výhoda fermentovaných API

Horké klima Indie není vhodné pro výrobu fermentovaných API, zatímco Čína představuje 70 % světové výrobní kapacity.

Trh API v Číně je velmi roztříštěný s mnoha hráči. Většina společností se sídlem v Hebei, Shandong a severovýchodní Číně jsou velké státní podniky, zatímco rostoucí výrobní základny API v Suzhou, Zhejiang a dalších provinciích mají silné výhody na exportním trhu.

O nás

Společnost Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd byla založena v roce 2009 s kreativním a aktivním týmem se sídlem v Ningbo v Číně.

Specializujeme se na export a import farmaceutických meziproduktů a chemických produktů, stejně jako API více než 10 let, pokrývající více než 10 zemí.

Máme plně vybavené výzkumné zařízení na podporu interního dodavatelského řetězce Sandro a nabízíme zákaznické služby výzkumu a vývoje. Podporují nás všechny druhy, včetně stránek schválených FDA, GMP i stránek podobných GMP.

Naše zařízení jsou navržena tak, aby vyhovovala pracovnímu návrhu směrnice ICH 2022 pro standardy kvality. Vždy se skromně učíme a díky zákaznické podpoře se stáváme zkušenými a profesionálními.

Být tvrdší, rychlejší, silnější a lepší, získat neocenitelnou důvěru každého zákazníka.

Sandoo