Čína 2,5-Difluorbenzoylchlorid továrna

Dne 2. listopadu 2018 udělil Food and Drug Administration urychlené schválení lorlatinibu (LORBRENA, Pfizer, Inc.) pro pacienty s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s pozitivním anaplastickým lymfomem (ALK), jejichž onemocnění progredovalo crizotinib a alespoň jeden další inhibitor ALK pro metastatické onemocnění nebo jejichž onemocnění progredovalo při léčbě alectinibem nebo ceritinibem jako první léčbou inhibitorem ALK pro metastatické onemocnění.

Ve farmaceutickém průmyslu můžete v souvislosti s produkty zaslechnout termíny „FDF“ a „API“. Určitě rozumíme tomuto typu žargonu, ale určitě vidíme, jak by se široká veřejnost při pohledu na tyto druhy terminologických zkratek cítila ohromena. Tento článek je pro vysvětlení rozdílu mezi API a FDF. Pro informaci znamenají „hotovou dávkovou formu“ a „účinnou farmaceutickou složku“.

Misoprostol je analog prostaglandinu E1, který způsobuje změkčení a dilataci děložního čípku a děložní kontrakce. Způsoby podávání zahrnují orální, vaginální, rektální, bukální a sublingvální.

API je základem moderního procesu výroby léčiv a snižování nákladů by nemělo být jediným kritériem, které lze použít na výrobu aktivní farmaceutické složky, protože může nepříznivě ovlivnit lidské zdraví, pokud nebudou přísně dodržovány výše uvedené předpisy a postupy.

V chemickém průmyslu API zaujímají vyspělé země jako Spojené státy a Evropa dominantní postavení v oblasti patentovaných API s vysokou přidanou hodnotou díky jejich výhodám ve výzkumu a vývoji, výrobní technologii a ochraně duševního vlastnictví...

Ve farmaceutickém průmyslu existují různé názvy surovin, jako jsou farmaceutické suroviny, farmaceutické meziprodukty a farmaceutické pomocné látky v procesu farmaceutické výroby. Tento článek umožní každému rozpoznat tyto tři pojmy.