Čína Vindoline továrna

Rychlý rozvoj čínského farmaceutického meziproduktového průmyslu úzce souvisí s její národní politikou. Od roku 2016 Čína vydává jasné dokumenty, které mají povzbudit malé a střední podniky k vývoji nových léků, včetně chemických surovin. Strukturální modernizace farmaceutického průmyslu ve vyspělých zemích zároveň podpořila přesun globálních souvisejících průmyslových řetězců a podpořila čínský dodavatelský řetězec chemických surovin a léčiv. Nárůst čínské radiografické technologie navíc zvýšil poptávku po produktech.

Farmaceutický průmysl má mnoho omezení a specialit, díky kterým stojí na úplně jiném měřítku než jakákoli jiná průmyslová odvětví. Vzhledem k tomu, že farmaceutický průmysl úzce souvisí s lékařskou oblastí a také ji doplňuje, potřebuje maximální péči a přesnost v každém aspektu oboru, od sběru surovin až po přípravu finálního produktu pro dodání na trh.

API je základem moderního procesu výroby léčiv a snižování nákladů by nemělo být jediným kritériem, které lze použít na výrobu aktivní farmaceutické složky, protože může nepříznivě ovlivnit lidské zdraví, pokud nebudou přísně dodržovány výše uvedené předpisy a postupy.

Farmaceutické meziprodukty jsou vlastně chemické suroviny nebo chemické produkty, které je potřeba použít při syntéze léčiv. Takové chemické produkty lze vyrábět v běžných chemických závodech bez získání licence na farmaceutickou výrobu. Pokud technické indikátory splňují určité požadavky na úroveň, lze je použít k účasti na syntéze a výrobě léčiv.

Dne 2. listopadu 2018 udělil Food and Drug Administration urychlené schválení lorlatinibu (LORBRENA, Pfizer, Inc.) pro pacienty s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s pozitivním anaplastickým lymfomem (ALK), jejichž onemocnění progredovalo crizotinib a alespoň jeden další inhibitor ALK pro metastatické onemocnění nebo jejichž onemocnění progredovalo při léčbě alectinibem nebo ceritinibem jako první léčbou inhibitorem ALK pro metastatické onemocnění.

Ve farmaceutickém průmyslu existují různé názvy surovin, jako jsou farmaceutické suroviny, farmaceutické meziprodukty a farmaceutické pomocné látky v procesu farmaceutické výroby. Tento článek umožní každému rozpoznat tyto tři pojmy.