Čína Tetrahydropapaverin hydrochlorid továrna

Farmaceutický průmysl má mnoho omezení a specialit, díky kterým stojí na úplně jiném měřítku než jakákoli jiná průmyslová odvětví. Vzhledem k tomu, že farmaceutický průmysl úzce souvisí s lékařskou oblastí a také ji doplňuje, potřebuje maximální péči a přesnost v každém aspektu oboru, od sběru surovin až po přípravu finálního produktu pro dodání na trh.

Sandoo, jako profesionální výrobce API v Číně, vyrábí širokou škálu aktivních farmaceutických přísad, které lze použít při výrobě léků v různých aplikacích. Naše produkty jsou vyráběny podle přísných postupů a cGMP (současná správná výrobní praxe). Kromě toho můžeme také přizpůsobit nové farmaceutické sloučeniny pro nové léky.

Dne 2. listopadu 2018 udělil Food and Drug Administration urychlené schválení lorlatinibu (LORBRENA, Pfizer, Inc.) pro pacienty s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s pozitivním anaplastickým lymfomem (ALK), jejichž onemocnění progredovalo crizotinib a alespoň jeden další inhibitor ALK pro metastatické onemocnění nebo jejichž onemocnění progredovalo při léčbě alectinibem nebo ceritinibem jako první léčbou inhibitorem ALK pro metastatické onemocnění.

Ve farmaceutickém průmyslu můžete v souvislosti s produkty zaslechnout termíny „FDF“ a „API“. Určitě rozumíme tomuto typu žargonu, ale určitě vidíme, jak by se široká veřejnost při pohledu na tyto druhy terminologických zkratek cítila ohromena. Tento článek je pro vysvětlení rozdílu mezi API a FDF. Pro informaci znamenají „hotovou dávkovou formu“ a „účinnou farmaceutickou složku“.

Rychlý rozvoj čínského farmaceutického meziproduktového průmyslu úzce souvisí s její národní politikou. Od roku 2016 Čína vydává jasné dokumenty, které mají povzbudit malé a střední podniky k vývoji nových léků, včetně chemických surovin. Strukturální modernizace farmaceutického průmyslu ve vyspělých zemích zároveň podpořila přesun globálních souvisejících průmyslových řetězců a podpořila čínský dodavatelský řetězec chemických surovin a léčiv. Nárůst čínské radiografické technologie navíc zvýšil poptávku po produktech.

API je základem moderního procesu výroby léčiv a snižování nákladů by nemělo být jediným kritériem, které lze použít na výrobu aktivní farmaceutické složky, protože může nepříznivě ovlivnit lidské zdraví, pokud nebudou přísně dodržovány výše uvedené předpisy a postupy.