Čína Pazufloxacin továrna

API je základem moderního procesu výroby léčiv a snižování nákladů by nemělo být jediným kritériem, které lze použít na výrobu aktivní farmaceutické složky, protože může nepříznivě ovlivnit lidské zdraví, pokud nebudou přísně dodržovány výše uvedené předpisy a postupy.

Rychlý rozvoj čínského farmaceutického meziproduktového průmyslu úzce souvisí s její národní politikou. Od roku 2016 Čína vydává jasné dokumenty, které mají povzbudit malé a střední podniky k vývoji nových léků, včetně chemických surovin. Strukturální modernizace farmaceutického průmyslu ve vyspělých zemích zároveň podpořila přesun globálních souvisejících průmyslových řetězců a podpořila čínský dodavatelský řetězec chemických surovin a léčiv. Nárůst čínské radiografické technologie navíc zvýšil poptávku po produktech.

Ve farmaceutickém průmyslu můžete v souvislosti s produkty zaslechnout termíny „FDF“ a „API“. Určitě rozumíme tomuto typu žargonu, ale určitě vidíme, jak by se široká veřejnost při pohledu na tyto druhy terminologických zkratek cítila ohromena. Tento článek je pro vysvětlení rozdílu mezi API a FDF. Pro informaci znamenají „hotovou dávkovou formu“ a „účinnou farmaceutickou složku“.

Minocyklin hydrochlorid se běžně používá jako jeho hydrochlorid, což je žlutý krystalický prášek, bez zápachu, hořké chuti a může způsobit poškození, když je vystaven světlu. Rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu, snadno rozpustný v roztoku hydroxidu nebo uhličitanu alkalického kovu.

Aktivní farmaceutické složky nebo API mohou být definovány jako chemikálie používané k výrobě farmaceutických léčiv. Aktivní složka (AI) je látka nebo látky, které jsou v léku biologicky aktivní a je to specifická složka zodpovědná za požadovaný účinek, který má na jednotlivce, který jej užívá.

Farmaceutické meziprodukty jsou vlastně chemické suroviny nebo chemické produkty, které je potřeba použít při syntéze léčiv. Takové chemické produkty lze vyrábět v běžných chemických závodech bez získání licence na farmaceutickou výrobu. Pokud technické indikátory splňují určité požadavky na úroveň, lze je použít k účasti na syntéze a výrobě léčiv.