Čína Eribulin mesylát meziprodukt3 továrna

Aktivní farmaceutické složky nebo API mohou být definovány jako chemikálie používané k výrobě farmaceutických léčiv. Aktivní složka (AI) je látka nebo látky, které jsou v léku biologicky aktivní a je to specifická složka zodpovědná za požadovaný účinek, který má na jednotlivce, který jej užívá.

Dne 2. listopadu 2018 udělil Food and Drug Administration urychlené schválení lorlatinibu (LORBRENA, Pfizer, Inc.) pro pacienty s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s pozitivním anaplastickým lymfomem (ALK), jejichž onemocnění progredovalo crizotinib a alespoň jeden další inhibitor ALK pro metastatické onemocnění nebo jejichž onemocnění progredovalo při léčbě alectinibem nebo ceritinibem jako první léčbou inhibitorem ALK pro metastatické onemocnění.

Ve farmaceutickém průmyslu můžete v souvislosti s produkty zaslechnout termíny „FDF“ a „API“. Určitě rozumíme tomuto typu žargonu, ale určitě vidíme, jak by se široká veřejnost při pohledu na tyto druhy terminologických zkratek cítila ohromena. Tento článek je pro vysvětlení rozdílu mezi API a FDF. Pro informaci znamenají „hotovou dávkovou formu“ a „účinnou farmaceutickou složku“.

Olmesartan je blokátor receptoru angiotenzinu II, široce používaný k léčbě hypertenze. Renin-angiotenzin-aldosteronový systém (RAAS) hraje důležitou roli...

Ve farmaceutickém průmyslu existují různé názvy surovin, jako jsou farmaceutické suroviny, farmaceutické meziprodukty a farmaceutické pomocné látky v procesu farmaceutické výroby. Tento článek umožní každému rozpoznat tyto tři pojmy.

Minocyklin hydrochlorid se běžně používá jako jeho hydrochlorid, což je žlutý krystalický prášek, bez zápachu, hořké chuti a může způsobit poškození, když je vystaven světlu. Rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu, snadno rozpustný v roztoku hydroxidu nebo uhličitanu alkalického kovu.