Čína 5,6-dihydroxyindol továrna

Farmaceutické meziprodukty jsou vlastně chemické suroviny nebo chemické produkty, které je potřeba použít při syntéze léčiv. Takové chemické produkty...

Aktivní farmaceutické složky nebo API mohou být definovány jako chemikálie používané k výrobě farmaceutických léčiv. Aktivní složka (AI) je látka nebo látky, které jsou v léku biologicky aktivní a je to specifická složka zodpovědná za požadovaný účinek, který má na jednotlivce, který jej užívá.

V chemickém průmyslu API zaujímají vyspělé země jako Spojené státy a Evropa dominantní postavení v oblasti patentovaných API s vysokou přidanou hodnotou díky jejich výhodám ve výzkumu a vývoji, výrobní technologii a ochraně duševního vlastnictví...

Ve farmaceutickém průmyslu můžete v souvislosti s produkty zaslechnout termíny „FDF“ a „API“. Určitě rozumíme tomuto typu žargonu, ale určitě vidíme, jak by se široká veřejnost při pohledu na tyto druhy terminologických zkratek cítila ohromena. Tento článek je pro vysvětlení rozdílu mezi API a FDF. Pro informaci znamenají „hotovou dávkovou formu“ a „účinnou farmaceutickou složku“.

Sandoo, jako profesionální výrobce API v Číně, vyrábí širokou škálu aktivních farmaceutických přísad, které lze použít při výrobě léků v různých aplikacích. Naše produkty jsou vyráběny podle přísných postupů a cGMP (současná správná výrobní praxe). Kromě toho můžeme také přizpůsobit nové farmaceutické sloučeniny pro nové léky.

Dne 2. listopadu 2018 udělil Food and Drug Administration urychlené schválení lorlatinibu (LORBRENA, Pfizer, Inc.) pro pacienty s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s pozitivním anaplastickým lymfomem (ALK), jejichž onemocnění progredovalo crizotinib a alespoň jeden další inhibitor ALK pro metastatické onemocnění nebo jejichž onemocnění progredovalo při léčbě alectinibem nebo ceritinibem jako první léčbou inhibitorem ALK pro metastatické onemocnění.