Čína CAS NO 82551-63-1 továrna

Ve farmaceutickém průmyslu můžete v souvislosti s produkty zaslechnout termíny „FDF“ a „API“. Určitě rozumíme tomuto typu žargonu, ale určitě vidíme, jak by se široká veřejnost při pohledu na tyto druhy terminologických zkratek cítila ohromena. Tento článek je pro vysvětlení rozdílu mezi API a FDF. Pro informaci znamenají „hotovou dávkovou formu“ a „účinnou farmaceutickou složku“.

Sandoo, jako profesionální výrobce API v Číně, vyrábí širokou škálu aktivních farmaceutických přísad, které lze použít při výrobě léků v různých aplikacích.

Dne 2. listopadu 2018 udělil Food and Drug Administration urychlené schválení lorlatinibu (LORBRENA, Pfizer, Inc.) pro pacienty s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s pozitivním anaplastickým lymfomem (ALK), jejichž onemocnění progredovalo crizotinib a alespoň jeden další inhibitor ALK pro metastatické onemocnění nebo jejichž onemocnění progredovalo při léčbě alectinibem nebo ceritinibem jako první léčbou inhibitorem ALK pro metastatické onemocnění.

Farmaceutické meziprodukty jsou jemné chemické produkty ve výrobním procesu od farmaceutických chemických surovin až po volně ložené léky nebo léky. Syntéza chemických léčiv závisí na kvalitních farmaceutických meziproduktech. Tuto chemikálii, která nevyžaduje licenci na výrobu léčiv, lze vyrábět v běžných chemických závodech a lze ji použít při syntéze léčiv, pokud dosáhne určitých stupňů kvality.

Aktivní farmaceutické složky nebo API mohou být definovány jako chemikálie používané k výrobě farmaceutických léčiv. Aktivní složka (AI) je látka nebo látky, které jsou v léku biologicky aktivní a je to specifická složka zodpovědná za požadovaný účinek, který má na jednotlivce, který jej užívá.

Sandoo, jako profesionální výrobce API v Číně, vyrábí širokou škálu aktivních farmaceutických přísad, které lze použít při výrobě léků v různých aplikacích. Naše produkty jsou vyráběny podle přísných postupů a cGMP (současná správná výrobní praxe). Kromě toho můžeme také přizpůsobit nové farmaceutické sloučeniny pro nové léky.