Čína CAS NO 2446-83-5 továrna

Farmaceutické meziprodukty jsou jemné chemické produkty ve výrobním procesu od farmaceutických chemických surovin až po volně ložené léky nebo léky. Syntéza chemických léčiv závisí na kvalitních farmaceutických meziproduktech. Tuto chemikálii, která nevyžaduje licenci na výrobu léčiv, lze vyrábět v běžných chemických závodech a lze ji použít při syntéze léčiv, pokud dosáhne určitých stupňů kvality.

Farmaceutický průmysl má mnoho omezení a specialit, díky kterým stojí na úplně jiném měřítku než jakákoli jiná průmyslová odvětví. Vzhledem k tomu, že farmaceutický průmysl úzce souvisí s lékařskou oblastí a také ji doplňuje, potřebuje maximální péči a přesnost v každém aspektu oboru, od sběru surovin až po přípravu finálního produktu pro dodání na trh.

Ve farmaceutickém průmyslu existují různé názvy surovin, jako jsou farmaceutické suroviny, farmaceutické meziprodukty a farmaceutické pomocné látky v procesu farmaceutické výroby. Tento článek umožní každému rozpoznat tyto tři pojmy.

API je základem moderního procesu výroby léčiv a snižování nákladů by nemělo být jediným kritériem, které lze použít na výrobu aktivní farmaceutické složky, protože může nepříznivě ovlivnit lidské zdraví, pokud nebudou přísně dodržovány výše uvedené předpisy a postupy.

Dne 2. listopadu 2018 udělil Food and Drug Administration urychlené schválení lorlatinibu (LORBRENA, Pfizer, Inc.) pro pacienty s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s pozitivním anaplastickým lymfomem (ALK), jejichž onemocnění progredovalo crizotinib a alespoň jeden další inhibitor ALK pro metastatické onemocnění nebo jejichž onemocnění progredovalo při léčbě alectinibem nebo ceritinibem jako první léčbou inhibitorem ALK pro metastatické onemocnění.

Sandoo, jako profesionální výrobce API v Číně, vyrábí širokou škálu aktivních farmaceutických přísad, které lze použít při výrobě léků v různých aplikacích.