Čína 1059630-07-7 továrna

Farmaceutický průmysl má mnoho omezení a specialit, díky kterým stojí na úplně jiném měřítku než jakákoli jiná průmyslová odvětví. Vzhledem k tomu, že farmaceutický průmysl úzce souvisí s lékařskou oblastí a také ji doplňuje, potřebuje maximální péči a přesnost v každém aspektu oboru, od sběru surovin až po přípravu finálního produktu pro dodání na trh.

Aktivní farmaceutické složky nebo API mohou být definovány jako chemikálie používané k výrobě farmaceutických léčiv. Aktivní složka (AI) je látka nebo látky, které jsou v léku biologicky aktivní a je to specifická složka zodpovědná za požadovaný účinek, který má na jednotlivce, který jej užívá.

Farmaceutické meziprodukty jsou vlastně chemické suroviny nebo chemické produkty, které je potřeba použít při syntéze léčiv. Takové chemické produkty...

Farmaceutické meziprodukty jsou jemné chemické produkty ve výrobním procesu od farmaceutických chemických surovin až po volně ložené léky nebo léky. Syntéza chemických léčiv závisí na kvalitních farmaceutických meziproduktech. Tuto chemikálii, která nevyžaduje licenci na výrobu léčiv, lze vyrábět v běžných chemických závodech a lze ji použít při syntéze léčiv, pokud dosáhne určitých stupňů kvality.

API je základem moderního procesu výroby léčiv a snižování nákladů by nemělo být jediným kritériem, které lze použít na výrobu aktivní farmaceutické složky, protože může nepříznivě ovlivnit lidské zdraví, pokud nebudou přísně dodržovány výše uvedené předpisy a postupy.

Dne 2. listopadu 2018 udělil Food and Drug Administration urychlené schválení lorlatinibu (LORBRENA, Pfizer, Inc.) pro pacienty s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s pozitivním anaplastickým lymfomem (ALK), jejichž onemocnění progredovalo crizotinib a alespoň jeden další inhibitor ALK pro metastatické onemocnění nebo jejichž onemocnění progredovalo při léčbě alectinibem nebo ceritinibem jako první léčbou inhibitorem ALK pro metastatické onemocnění.