> Zprávy > Novinky z oboru

Tofacitinib účinnější, samostatně a v kombinacích, než nebiologické DMARDS

2022-02-25

Tofacitinib (prodávaný pod značkou Xeljanz) je perorální inhibitor Janus kinázy, který je v současné době schválen pro léčbu RA. Byl vyvinut v jedinečném partnerství veřejného a soukromého sektoru mezi National Institutes of Health a Pfizer. Lék, ačkoli přichází s některými významnými bezpečnostními obavami a varováním před možným zraněním a smrtí v důsledku infekcí a jiných nežádoucích příhod, může mít potenciál nejen pro léčbu RA, ale také pro některé dermatologické stavy.

Pacienti s RA často dostávají souběžnou léčbu glukokortikoidy (GC) ke kontrole zánětlivých příznaků. Účelem přehledu bylo zjistit, zda přítomnost nebo nepřítomnost perorálních GC má vliv na účinnost tofacitinibu v monoterapii nebo v kombinaci s nebiologickými DMARD.

Údaje o účinnosti tofacitinibu byly analyzovány ze šesti studií fáze 3. Údaje byly shromážděny ze čtyř studií, ve kterých pacienti s neadekvátní odpovědí (IR) na MTX, biologické/nebiologické DMARD nebo inhibitory TNF (TNFi) dostávali tofacitinib v kombinaci s MTX nebo jinými nebiologickými DMARD.

Údaje ze dvou studií monoterapie P3 tofacitinibem, ORAL Solo (u pacientů s DMARD-IR) a ORAL Start (u pacientů dosud neléčených MTX), byly analyzovány samostatně. V klinickém programu P3 tofacitinibu byli pacienti, kteří dostávali GC (≤ 10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu) před zařazením, povinni zůstat na stabilní dávce po celou dobu studie.

Celkem bylo do analýzy zahrnuto 3 200 pacientů léčených tofacitinibem. Výsledky ukazují, že 279 (57 %) a 354 (46 %) pacientů léčených tofacitinibem ve studiích P3 v monoterapii ORAL Solo a ORAL Start užívalo souběžně GC, v daném pořadí, stejně jako 1 129 (58 %) pacientů léčených tofacitinibem ve skupině Kombinační studie P3. V každé studii byly základní demografie a charakteristiky onemocnění podobné bez ohledu na současné užívání GC.

Pacienti léčení tofacitinibem měli významně vyšší léčebné odpovědi ve srovnání se srovnávacími rameny pro téměř všechny cílové parametry účinnosti. Podobné odpovědi byly pozorovány u tofacitinibu bez ohledu na současné užívání GC.

Vědci by rádi viděli randomizovanou klinickou studii u pacientů s RA dosud neléčených GC, aby určili účinek přidání GC na účinnost tofacitinibu.

Předchozí:K čemu se misoprostol používá?

další:Bosutinib CAS 380843-75-4