> Zprávy > Novinky společnosti

Co je aktivní farmaceutická složka (API in Pharma)?

2022-11-11

OAPI

Ve farmaceutickém průmyslu je široce používaný termín „API“, což znamená aktivní farmaceutická složka. Aktivní farmaceutická složka se týká složek nebo aktivních farmaceutických látek, které mohou být případně převedeny na lék s oddělenými funkcemi, jako jsou antialergická, anticholelitická, abortivní nebo antidiabetická léčiva.

API jsou klíčové chemikálie, díky kterým léky fungují. Například aktivní složka pro zmírnění bolesti je obsažena v léku proti bolesti. To se nazývá API.

Rozdíl meziAPIvýchozí materiály a meziprodukty

API a „výchozí materiál“ jsou často zaměňovány. Výchozí materiály jsou ve skutečnosti základní chemikálie používané k výrobě API. Výrobci API nakupují výchozí materiály od vybraných dodavatelů výchozích materiálů nebo výrobců chemikálií. Typicky se API vyrábí ve velkých reaktorech v chemických závodech, kde vícestupňové reakce produkují několik chemických sloučenin. Chemická sloučenina vyrobená během jednoho z těchto kroků ve výrobním procesu API je „meziprodukt“. Poté, co tento dlouhý výrobní proces skončí, API podstoupí několik purifikačních kroků, aby se získalo konečné API.

Od API k pacientovi

Výrobci léků vyrábějí léky z API. Kromě API jsou v léku obsaženy různé farmaceutické pomocné látky. Výrobci léků vyrábějí léky smícháním API a farmaceutických pomocných látek. Z API se tak stává lék, který je dodáván do nemocnic a lékáren, dokud se nedostane k pacientovi. Pokud API není ultračisté, lék nemůže splňovat přísná kritéria kvality.

Kvalita nebo čistota API je zásadní pro to, aby lék mohl splňovat přísné předpisy, jako jsou předpisy USFDA. Poté, co výrobci léků zformulují konečnou lékovou formu (FDF), jsou baleny a prodávány pod různými značkami léků po celém světě. Na obalu nebo krabičce je však uvedena dávka léčiva API, což je množství účinné látky obsažené v léčivu.

Kde se vytvářejí API?

Zatímco mnoho farmaceutických společností sídlí ve Spojených státech a v EU, většina výrobců API je v zámoří. Největší se nacházejí v Asii, zejména v Indii a Číně. Stále více společností využívá outsourcing, aby snížily náklady na drahé vybavení, zaměstnance a infrastrukturu.

Indie a Čína vyrábějí většinu API na světě. Indický farmaceutický průmysl se řadí mezi pět největších zemí, a to jak z hlediska objemu, tak hodnoty. Indie je 3. největším výrobcem generických API v asijsko-pacifickém regionu a představuje přibližně 8,5 % celosvětové produkce.

Výhled nedávného trhu API

Globální stárnutí se prodlužuje a nové léky jsou drahé. Aby se snížila zátěž plateb zdravotního pojištění, mnoho vlád aktivně podporuje generické léky.

Podle pokynů čínské politiky místnímu trhu stále dominují dovážené léky a originální výzkumné léky, ale existují různé druhy léků, které prošly hodnocením konzistence, a očekává se, že rychle nahradí původní výzkumné léky.

Například: Atorvastatin, Akarbóza, Entecavir hydrát, Metformin. Tyto odrůdy mají velký trh a potenciál. Také musíme věnovat zvláštní pozornost následujícím odrůdám, kterým nedávno vypršela platnost patentu. Například Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran a již brzy.

V posledních 1-2 letech tyto výše uvedené odrůdy přilákají mnoho společností k nákupu meziproduktů a API.

Mohli bychom rychle rozdělit trh a podíl původních výzkumných léků.

Sandoo Pharmaceutical je profesionální výrobce aktivních farmaceutických meziproduktů, který vyrábí vysoce kvalitní API. Sandoo Pharmaceutical poskytuje širokou škálu aktivních farmaceutických meziproduktů.

Pls kontaktujte nás, pokud máte nějaké dotazy. https://www.sandoopharma.com/contact.html

Předchozí:Kolik toho víte o hydrochloridu minocyklinu?

další:CAS 148553-50-8 Co je pregabalin?